[摘要] 目的 调查首都医科大学附属北京友谊医院(以下简称“我院”)进口和国产药品说明书的编写情况，为促进药品说明书及其监管工作的科学化、合理化和规范化提供参考。 方法 对我院35种口服药物的进口和国产说明书进行对比分析，提出修改和完善建议。 结果 35组说明书存在不同程度的差异，其中16组说明书差别较大，有4个或以上的差异项目。相比于进口药品，国产说明书往往存在完整性、规范性和科学性较差等问题。 结论 相关部门应加强管理，重视说明书的定期修订和更新；药学人员应大力宣传说明书的重要性；其他医务人员和患者应提高对说明书的重视程度，以促进药品说明书及其监管工作的规范化，确保临床安全合理用药。

    [关键词] 说明书；口服药物；国产药品；进口药品

    [中图分类号] R969.3 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2016)04(c)-0189-04

    [Abstract] Objective To investigate the status of preparation of the domestic and imported drug instructions in Beijing Friendship Hospital ......