良好实验室规范体系下全自动血液分析仪的3Q验证(1)

http://www.100md.com 2016年5月15日 《中国医药导报》2016年第14期

     [摘要] 目的 以Sysmex XT-1800iv全自动血液分析仪为例，探讨良好实验室规范(GLP)体系下全自动血液分析仪的3Q验证过程。 方法 选择白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血细胞比容(HCT)、血小板(PLT)5项检验指标，对仪器的精密度、携带污染率、线性进行性能验证。 结果 所测指标的批内精密度CV值<4.00%，携带污染率<1.0%，线性相关系数r值>0.99。 结论 经GLP体系下的3Q验证，该全自动血液分析仪各方面性能良好，可以用于临床检验实验室的检验工作。

    [关键词] 良好实验室规范；全自动血液分析仪；3Q验证

    [中图分类号] R95 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2016)05(b)-0170-03

    [Abstract] Objective To explore the procedures of 3Q validation for automatic blood analyzer under the good laboratory practice (GLP) system based on the Sysmex XT-1800iv automatic blood analyzer. Methods 5 test indicators of blood cell (WBC) ......