药品检验实验室内审核查要点解析(工作探讨)

药品检验实验室内审核查要点解析(1)

http://www.100md.com 2016年5月25日《中国医药导报》2016年第15期

     [摘要] 本文以《检验检测机构资质认定评审准则》和《检测和校准实验室能力认可准则》及其在微生物和化学检测领域的应用说明(CNAS-CL01、CNAS-CL09、CNAS-CL10)为基础，通过解读条款内容及要求，提炼出药品检验实验室的内审要点，建立了符合药品检验实验室实际运行情况的内审核查方法和体系，为同类实验室内审提供范本。

    [关键词] 药检实验室；内审；要点

    [中图分类号] R197.3 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2016)05(c)-0181-05

    [Abstract] Through studying the items and requirements in Testing institutions aptitude assessment criteria， Testing and calibration laboratory capability approval criteria and the application specification in microbial and chemical inspection field (CNAS-CL01 ......

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