HPLC法测定地丙醇搽剂中醋酸地塞米松和樟脑的含量(2)

http://www.100md.com 2016年7月25日 《中国医药导报》2016年第21期

     分别取“2.2”项下的醋酸地塞米松和樟脑对照品溶液，按上述色谱条件和方法连续进样5次，进样量为20 μL，结果得醋酸地塞米松峰面积RSD为0.58%，樟脑峰面积RSD为0.56%，表明该方法精密度良好。

    2.8 稳定性试验

    取同一批号(批号：140307)的样品1份，按照“2.3”项下供试品溶液的制备方法制备供试品溶液，在常温下分别于0、1、2、4、8 h进样20 μL，记录醋酸地塞米松和樟脑的色谱图并计算峰面积，RSD分别为0.80%、0.99%，表明样品溶液的稳定性良好。

    2.9 重复性试验

    取同一批号(批号：140307)的样品5份，按照“2.3”项下供试品溶液的制备方法进行制备，按上述的色谱条件连续进样5次，进样量为20 μL，结果得醋酸地塞米松和樟脑峰面积的RSD分别为0.98%、1.00%，表明方法重复性好。

    2.10 加样回收率试验

    精密吸取已知含量的样品0.2 mL(批号：140307)，共9份，分别置于10 mL量瓶中，精密加入低、中、高浓度的醋酸地塞米松储备液0.18、0.3、0.42 mL和樟脑储备液0.6、1、1.4 mL，按照“2.4.3”项下样品方法制备。精密吸取上述试液各20 μL注入色谱仪 ......