淋球菌核酸检测试剂盒的质量评价(1)

http://www.100md.com 2016年8月25日 《中国医药导报》2016年第24期

     [摘要] 目的 对12种淋球菌核酸检测试剂盒进行质量评价。 方法 应用12种淋球菌PCR试剂盒质控参考品，按照各试剂盒说明书的方法提取模板及核酸扩增，检测各试剂盒的阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、批内精密度及最低检测限，并进行比较分析。 结果 12种试剂盒的阳性参考品符合率及阴性参考品符合率均为100%；批内精密度：各试剂盒检测结果Ct值的变异系数均小于5.0%；12种试剂盒中有10种试剂盒的最低检出限能达到1×103个菌/mL，其中3种能达到1×102个菌/mL，但另外2种试剂盒的最低检出限仅达到1×104个菌/mL。 结论 12种淋球菌核酸检测试剂盒质量均较好，性能可靠。

    [关键词] 淋球菌；试剂盒；国家参考品；实时PCR

    [中图分类号] R515 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2016)08(c)-0008-04

    [Abstract] Objective To evaluate twelve PCR kits for detection of Neisseria gonorrhea.Methods Twelve kinds of Neisseria gonorrhoeae PCR kit were selected ......