HPLC法研究金黄膏的稳定性及其质控标准(1)

http://www.100md.com 2016年8月25日 《中国医药导报》2016年第24期

     [摘要] 目的 探讨HPLC法测定金黄膏中小檗碱和巴马丁含量、稳定性与质控标准。 方法 通过色谱条件的优化，建立一种金黄膏测定方法，采用高效液相色谱法，色柱为：Apollo C18(250 mm×4.6 mm，5 μm)，流动液相为乙腈-0.1%磷酸(二元梯度洗脱)，检测波长346 nm，流速为1.0 mL/min，柱温为30℃，测定样品的精确度、准确度、稳定性、重现性及专属性特性。 结果 将金黄膏按照上述方式进行，并且根据色谱检测方式判断，盐酸小檗碱为2.04%，巴马丁为1.95%，具有较好的稳定性；盐酸小檗碱RSD为1.51%，巴马丁RSD为2.03%。巴马丁平均回收率为98.8%，RSD为1.85%，盐酸小檗碱平均回收率为100.9%，RSD为2.5%。由此说明，盐酸小檗碱和巴马丁在两种不同的药物成分在24 h内稳定性相对较好 ......