乌梅消食颗粒治疗溃疡性结肠炎合并缺铁性贫血的临床效果(2)
1 资料与方法
1.1 一般资料
入组病例来自我院2014年3月～2015年2月收治的共128例患者，采用随机、双盲、安慰剂对照的实验设计，以1∶1比率分配至治疗组及对照组进行12周治疗。观察药物及安慰剂均由我院制剂室提供，观察药物为经过河北省食品药品监督管理局批准生产的院内制剂，所有入组患者需要满足以下条件：签署知情同意书，年龄18岁以上，明确诊断为UC，要求入组患者病情处于缓解期，或处于轻中度病情状态，具体要求为UC患者的SCCAI积分<4分，此外所有入组患者需要伴有轻到中度的IDA，定义为男性Hb 9.0～12.0 g/dL，女性Hb 9.0～11.0 g/dL，血清铁蛋白<30 μg/L。排除及限制入组的病例：正在口服免疫抑制剂及免疫调节剂控制原发疾病的患者要求入组前4周每日需摄入药物剂量达到稳定状态，患者贫血原因明确与缺铁无关或患者入组时12周以内曾应用过长效铁剂、EPO、输血治疗的不能入组，其他排除原因还有4周以内曾接受口服铁剂治疗的需要停药达4周以上才可入组，同时合并叶酸和维生素B12缺乏的患者及有肾功能不全的患者(血肌酐>176 μmol/L)不能入组，肝功能异常患者及孕妇需解除相关状态后可以入组。该观察通过我院伦理委员会讨论批准。
1.2 方法
1.2.1 治疗组以乌梅消食颗粒(冀药制字Z20051452，我院制剂室生产)每次12 g，每天2～3次，在服用铁剂(乳酸亚铁口服液)前20 min口服 ......
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1.1 一般资料
入组病例来自我院2014年3月～2015年2月收治的共128例患者，采用随机、双盲、安慰剂对照的实验设计，以1∶1比率分配至治疗组及对照组进行12周治疗。观察药物及安慰剂均由我院制剂室提供，观察药物为经过河北省食品药品监督管理局批准生产的院内制剂，所有入组患者需要满足以下条件：签署知情同意书，年龄18岁以上，明确诊断为UC，要求入组患者病情处于缓解期，或处于轻中度病情状态，具体要求为UC患者的SCCAI积分<4分，此外所有入组患者需要伴有轻到中度的IDA，定义为男性Hb 9.0～12.0 g/dL，女性Hb 9.0～11.0 g/dL，血清铁蛋白<30 μg/L。排除及限制入组的病例：正在口服免疫抑制剂及免疫调节剂控制原发疾病的患者要求入组前4周每日需摄入药物剂量达到稳定状态，患者贫血原因明确与缺铁无关或患者入组时12周以内曾应用过长效铁剂、EPO、输血治疗的不能入组，其他排除原因还有4周以内曾接受口服铁剂治疗的需要停药达4周以上才可入组，同时合并叶酸和维生素B12缺乏的患者及有肾功能不全的患者(血肌酐>176 μmol/L)不能入组，肝功能异常患者及孕妇需解除相关状态后可以入组。该观察通过我院伦理委员会讨论批准。
1.2 方法
1.2.1 治疗组以乌梅消食颗粒(冀药制字Z20051452，我院制剂室生产)每次12 g，每天2～3次，在服用铁剂(乳酸亚铁口服液)前20 min口服 ......
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