1.4.4 药物安全评估 根据“药物临床试验管理规范”的规定观察所有患者，记录患者服药期间出现的不良反应(包括发生时间、类型、持续时间、严重程度、频率、采取的措施、结果等)，同时告知并指导患者对各种不良反应采取相应的措施。参考相关药物说明书不良反应，其主要不良反应包括大便性状改变、恶心、头晕、皮疹、口干等，为鉴于区别ESD术所致症状，以上反应出现或消退均与药物使用或停止具有相关性，患者于术前及用药4周后均进行了肝肾功能的检测。

    1.5 统计学方法

    应用SPSS 19.0软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(x±s)表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。

    2 结果

    研究过程中，实验组脱落病例2例，对照组脱落1例，共84例完成试验。

    2.1 两组上腹部症状评分比较

    术后第1天，两组上腹部各项症状评分比较差异无统计学意义(P > 0.05)；两组术后第3、7天上腹部各项症状评分均明显优于术后第1天 ......