医学实验室ISO15189质量管理体系文件的建立及文档的规范管理(3)
2.2.3 文档的内审实验室应每年通过管理评审会议,把日常工作中发现的不适宜的内容作为输入项,讨论是否修改及如何修改。此外,实验室每年还应将所有文件对照认可准则,对质量体系文件进行符合性、完整性、可操作性及有效性审查,判断其是否有利于质量体系的有效运行;如不利于质量体系的有效运行,则应制订并实施相应的整改措施,使体系文件能够满足质量体系总体设计功能[13]。
2.2.4 文件的更换
当文件修改过多或文件整体已不再适合体系要求时 ......
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