阿苯达唑纳米微粉平衡溶解度和表观脂水分配系数的测定(3)
2.4.2 精密度试验 结果显示,高、中、低浓度(250、8、0.1 μg/mL)的ABZ对照品溶液日内RSD分别为0.37%、0.62%、0.19%(n=6),日间RSD分别为0.82%、1.03%、1.04%(n=6)。结果表明,该检测方法日内和日间精密度良好,符合《中国药典》的相关规定。2.4.3 回收率试验 结果显示,高、中、低浓度(250、8、0.1 μg/mL)的ABZ对照品溶液回收率分别为98.82%、100.1%、101.3%(n=3),RSD分别为0.67%、1.14%、1.02%(n=3)。结果表明,该检测方法准确度高,符合《中国药典》的相关规定。
2.4.4 稳定性试验 ABZ纳米微粉分别在水、不同有机溶剂(甲醇、乙醇、异丙醇、丙酮、正丁醇、乙酸乙酯、氯仿)、不同pH(pH=1.2的盐酸溶液及pH=2.0、2.5、5.0、5.8、6.5、6.8、7.0、7.4、7.8的PBS)中被制成供试品溶液,在室温下放置,于24 h内不同时间点取样,结果显示,其峰面积的RSD均<2%(n=6) ......
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