新霉素氯己定软膏的质量控制研究(2)
2 方法与结果2.1 制备工艺
2.1.1 处方 硫酸新霉素10 g,醋酸氯己定2 g,冰片10 g,无水羊毛脂100 g,黄凡士林878 g。
2.1.2 制法 按处方比例,取无水羊毛脂与黄凡士林置适宜的容器中加热融化(温度不宜超过60℃);将冰片、醋酸氯己定和硫酸新霉素依次在洁净的乳钵中研细,混合后加入适量上述融化的基质,研磨至糊状,再将剩余的基质加入,研匀,分装,即得。
2.2 鉴别
2.2.1 醋酸氯己定 取本品约2 g,加乙醇20 mL,置水浴中加热使基质溶解,搅拌2 min后,放冷至室温,滤过,取续滤液5 mL,加热的1%溴化十六烷基三甲胺溶液5 mL,再加溴试液与氢氧化钠试液各1 mL,即显橙黄色。
2.2.2 硫酸新霉素 取本品2 g,加乙醚20 mL,振摇使基质溶解,加水2 mL,振摇提取硫酸新霉素,分取水层,加盐酸溶液(9→100)2 mL,在水浴中加热10 min,加8%氢氧化钠溶液2 mL与2%乙酰丙酮水溶液1 mL ......
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