佐米曲坦缓释及速释固体分散体的制备工艺研究(2)
佐米曲坦(批号:130401,湖北威德利化学科技有限公司);佐米曲坦标准品(USP-1727009,美国药典USP标准品);乙基纤维素(型号:EC 10~100 cP,美国陶氏集团);泊洛沙姆188(德国BASF公司);聚乙二醇(型号:PEG6000,上海强顺化学品有限公司);十二烷基硫酸鈉(SDS)(上海强顺化学品有限公司),以上试剂皆为分析纯。2 方法与结果
2.1 SD与物理混合物制备
采用溶剂法和溶剂熔融法[18]制备佐米曲坦QRSD和SRSD。SRSD以EC及PEG为载体,以延缓所制备的剂型药物的释放度;QRSD以PEG6000及泊洛沙姆188为载体进行制备。
2.1.1 佐米曲坦SRSD制备 精密称取一定量的佐米曲坦,加入4倍量(W/V,g/mL)的混合有机溶剂(丙酮∶无水乙醇=2∶1)溶解,待溶液澄清;取一定量的混合载体,精密称定,加入无水乙醇溶剂,体积控制在4~7倍(W/V,g/mL)的药物量。在低温(<50℃)加热条件下搅拌溶解;佐米曲坦溶液加入载体溶液中混合,于65℃搅拌充分混匀,旋转蒸发仪中将溶剂挥干后冷却至室温 ......
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