佐米曲坦缓释及速释固体分散体的制备工艺研究(3)
通过模型方程作出响应曲面图,见图5。从图5可知响应曲面较陡,说明PEG6000用量与泊洛沙姆188用量的交互作用影响较大,宜采用PEG6000和泊洛沙姆188混合载体制备QRSD。根据软件分析,结果预测值X1=3.7,X2=1.04时,Y=4.22791。按預测值制备三批佐米曲坦QRSD,进行溶出速率检测,结果70%累积溶出达到时所需时间约为4.5 min,与预测值比较接近。见图6。
3 讨论
缓释载体的用量(含释放调节剂的用量)与药物的比例影响SRSD的溶出速度及溶出总量。采用EC和PEG6000为混合载体制备SRSD的释放速率延缓,药物与混合载体比例控制在1∶3~1∶5时缓释作用较好。混合载体中PEG6000比例太低导致释放不完全,PEG6000比例太高释放过快,PEG6000占混合载体总量的30%~40%,12 h内缓释作用较好。
王美荣等[21]报道 ......
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