复方甲硝唑克林霉素乳膏的制备及质量控制(3)
2.4.7 重復性试验精密称取同一批样品(批号160412)适量,按“2.4.2”项下的方法制备供试品溶液,再按“2.4.1”项下的方法各进样20 μL记录峰面积,并计算RSD,结果甲硝唑、盐酸克林霉素、螺内酯、维生素B6峰面积的RSD分别为0.65%、0.89%、0.77%、0.93%(n=6),表明本方法重复性良好。
2.4.8 回收率试验
按处方比例精密称取甲硝唑、盐酸克林霉素、维生素B6、螺内酯对照品及其他辅料模拟配制复方甲硝唑克林霉素乳膏,精密称取乳膏5 g按“2.4.2”供试品溶液制备项下的方法进行制备(测定甲硝唑时量取2 mL置25 mL量瓶中),按“2.4.1”项下的方法各进样20 μL记录峰面积,将峰面积代入各自的回归方程分别计算含量,结果表3。
2.4.9样品测定
精密称取样品5 g按“2.4.2”供试品溶液制备项下的方法进行制备(测定甲硝唑时量取2 mL置25 mL量瓶中) ......
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