改良配制方法下青霉素钠皮试液稳定性考察(2)
1 材料与方法1.1 仪器
高效液相色谱仪(UltiMate 3000高效液相色谱泵,UltiMate 3000紫外检测器,Chromeleon色谱数据工作站),美国Dionex公司;Newclassic电子天平,南京科翔仪器设备有限公司;PHS-3C型pH计,上海雷磁仪器有限公司;BCD-539WL型冰箱,青岛海尔股份有限公司。
1.2 试药
青霉素系统适应性对照品,中国药品生物制品检定所;注射用青霉素钠,山东鲁抗医药股份有限公司(批号:B150610);磷酸二氢钾(分析纯),南京化学试剂有限公司;磷酸(分析纯),国药集团化学试剂有限公司;氢氧化钠(分析纯),西陇化工股份有限公司;盐酸(分析纯),西陇化工股份有限公司;甲醇(色谱级),美国Tedia;乙腈(色谱纯),美国Tedia。
1.3 方法
1.3.1 色谱条件及系统适应性 采用Red Classical C18色谱柱(5 μm,150.0 mm×4.6 mm),参照《中国药典》(2015版)[10]青霉素钠有关物质检查项下 ......
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