1.2 西妥昔单抗用于二线治疗转移性结直肠癌

    在2004年，《新英格兰医学》杂志发表了西妥昔单抗用于二线治疗晚期结直肠癌的一项多中心、随机Ⅱ期临床对照研究——BOND。该研究入组了329例 EGFR表达阳性、伊立替康为基础化疗失败的m CRC患者，随机分为西妥昔单抗组和西妥昔单抗+伊立替康组，联合组与单药组的客观缓解率分别为22.9%和10.8%，肿瘤进展时间分别为4.1个月和1.5个月，联合组明显优于单药组，但中位生存期没有显著性差异。西妥昔单抗+伊立替康也因此在2004年正式被美国FDA批准用于晚期结直肠癌患者的二线治疗[10]。随后在2007年ASCO会议上报告了一项Ⅲ期随机对照EPIC临床试验，该实验入组了1298例EGFR阳性、一线应用氟尿嘧啶和奥沙利铂失败的患者，结果西妥昔单抗联合伊立替康组和单用伊立替康组的缓解率分别为16.4%和4.2%，PFS为4.0个月和2.6个月，OS为10.7个月和10个月，联合组治疗虽未能明显提高患者的总生存期，但PFS及缓解率却有显著的提高[11]。另一项FLIER研究中将西妥昔单抗联合FOLFIRI作为晚期结直肠癌患者的二线治疗方案，其MPFS为7.4个月，OS为18.2个月，客观缓解率为31.7%，疾病控制率为53.3%，表明西妥昔单抗联合FOLFIRI方案用于二线治疗晚期结直肠癌患者同样有不错的疗效[12] ......