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编号:13248566
加味黄芪赤风汤治疗IgA肾病蛋白尿的单病例随机对照研究(2)
http://www.100md.com 2018年1月5日 《中国医药导报》 2018年第1期
     1 资料与方法

    1.1 一般资料

    病例来源于2011年12月~2012年12月就诊于中国中医科学院西苑医院(以下简称“我院”)肾病科门诊的5例IgA肾病患者,其中男2例,女3例,平均年龄(33.2±8.2)岁,1例男性患者、1例女性患者伴有高血压。

    1.2 诊断标准

    IgA肾病的诊断标准参照《肾脏病学》[8],中医证候标准参照中国医药科技出版社出版的《中药新药临床研究指导原则》[9],辨证为脾肾气虚,兼有血瘀。

    1.3 纳入标准

    肾穿病理诊断为IgA肾病;蛋白尿表现为轻到中度(尿蛋白定量0.5~2 g/24 h),伴或不伴有镜下血尿;血肌酐处于正常值范围之内且肾小球滤过率≥90 mL/(min·1.73 m2);中医辨证为脾肾气虚,兼有血瘀;年龄18~65岁;患者签署知情同意书。

    1.4 排除标准

    正在服用激素和/或免疫抑制剂治疗者;正在服用ACEI/ARB治疗者;伴有其他严重疾病者,如严重感染、心肌纤维化、肺间质纤维化等;精神异常、患有传染病或妊娠者;已知对本药物成分过敏及过敏体质者。

    1.5 方法

    1.5.1 设计方案 采用N-of-1设计 ......
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