黄地吉仙片中金丝桃苷含量测定方法的建立(1)
黄地吉仙片中金丝桃苷含量测定方法的建立,高效液相色谱法,重金属,砷盐
[摘要] 目的 为了提高黄地吉仙片的质量标准,建立高效液相色谱法(HPLC)测定其菟丝子含量,并对其进行重金属及砷盐的检查。 方法 色谱柱Symmetry C18(5 μm,6 mm×150 mm);流动相:乙腈-0.1%磷酸水(18∶82);流速:1.0 mL/min;检测波长:353 nm;进样量10 μL。参考《中国药典》(2010年)方法对重金属、砷盐进行杂质限量检查。 结果 金丝桃苷在2.0~100.0 μg/mL范围内,与峰面积呈良好的线性关系(R2 = 0.9998),平均回收率为75.61%。重金属小于百万分之十,砷盐小于百万分之二,与《中国药典》(2010年)对中药制剂重金属、砷盐的要求相符。 结论 HPLC测定金丝桃苷含量方法简便,灵敏度高,重复性好,可用于黄地吉仙片中金丝桃苷的含量测定;黄地吉仙片的重金属、砷盐检查符合要求,为临床用药安全提供了依据。[关键词] 黄地吉仙片;金丝桃苷;高效液相色谱法;含量;重金属;砷盐
[中图分类号] R285.5 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2018)01(c)-0122-04
[Abstract] Objective To improve the quality standard of Huangdi Jixian Tablets ......
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