1.2 诊断标准

    中医诊断标准：依据1996年制订的《中风病诊断与疗效评定标准》[4]；西医诊断标准：参照全国第四次脑血管病学术会议修订的《各类脑血管病诊断要点》[5]，临床表现为一侧肢体痉挛性瘫痪、肌张力增高、腱反射亢进、引出或引不出病理反射。

    1.3 纳入标准

    ①符合上述诊断标准；②性别不限，年龄35～70岁；③病程2周～6个月；④首次发病，意识清楚，病情稳定，配合治疗；⑤临床表现为一侧肢体瘫痪呈痉挛状态，肌张力亢进；⑥近2周内未服用过肌肉松弛药物或镇静药物；⑦遵循知情同意原则，签属知情同意书。

    1.4 排除标准

    ①非脑血管疾病所致的肌痉挛；②合并严重的心、肺、肝、肾疾病与精神病；③血糖控制不佳的糖尿病患者；④明显认知功能障碍。

    1.5 剔除、脱落及中止试验标准

    ①患者纳入后又拒绝参加试验为剔除病例；②研究期间自行退出、依从性差或因其他原因未能完成试验为脱落病例；③不能耐受小针刀疗法、治疗过程中出现严重不良事件、发生严重并发症均中止试验。

    1.6 治疗方法

    所有入组患者均根据患者自身情况控制血压、血糖，维持抗血小板聚集、扩张血管等常规基本药物治疗。

    1.6.1 针刀组 采用基本药物+小针刀治疗(小针刀松解方法参照中国针灸学会微创针刀专业委员会制订的《针刀医学临床诊疗与操作规范》[6]) ......