3 分析与讨论

    3.1 患者性别及年龄与不良反应

    通过对国内429例和国外39例报道分析发现，国内和国外的男女发生比例分别为(46.60%比53.40%，56.41%比43.59%)，但两者比例都接近1∶1，提示不良反应的发生与性别相关性不大，可能与不同地区人群药物使用频率有关。从国内外发生不良反应的年龄分布和用药原因来看，最小发生年龄<10岁，最高发生年龄>70岁，说明何首乌可能在不同年龄层均可存在发生不良反应，其中，好发于40～<50岁的人群，在国内外明确用药原因的案例中，占主导的为白发脱发，这可能与该年龄段的患者用于使用何首乌治疗白发脱发频率较高有关。因此，在用药前应考虑到患者用药史、用药频率以及肝功能状况，进行个体化的给药方案，加强何首乌的用药监护，加强临床用药安全意识，减少不良反应的发生。

    3.2 用药情况与不良反应

    从国内外用药情况来看，本研究发现，患者在使用首乌片等中成药时，大部分在明确用药情况的条件下，能够遵守说明书给药剂量进行用药；在使用中药饮片，如生何首乌、制何首乌及何首乌炮制品时，据国内不良反应报告统计，中药饮片超剂量服用的占56.14% ......