[摘要] 目的 探討何首乌所致不良反应的发生特点、原因及其肝损伤的作用机制，为临床合理用药提供参考。 方法 检索万方数据知识服务平台、维普网、中国知网、PubMed数据库和药品监督管理部门网站信息，筛选出2000年1月～2017年9月国内外有关何首乌及其制剂的不良反应文献报道，归纳并进行统计分析。 结果 检索到国内文献84篇(429例)、国外文献9篇(39例)，共获取国内外何首乌所致不良反应468例，其中以肝损伤最为常见。国内外不良反应均好发于40～<50岁[国内26例(34.21%)，国外13例(40.63%)]；多发生在给药后16～30 d[国内87例(48.07%)，国外10例(33.33%)]；国内男性发生比例稍低于女性(46.60%比53.40%)，国外男性发生比例稍高于女性(56.41%比43.59%)；炮制前后、正常剂量和超剂量应用均可引起不良反应的发生；大多数患者预后良好 ......