3 讨论

    虽然恩替卡韦常规制剂已上市，但在服用时通常需要饮水，这对在无水条件下或具有吞咽困难的患者用药十分不便。为了提高药物快速起效，同时提高患者的顺应性，研究一种新型口腔速溶膜剂具有十分重要的科学意义。已有文献报道表明，采用HPLC或HPLC-MS方法，可有效测定恩替卡韋原料药和制剂的含量及有关物质[17-23]。但是迄今为止，尚未见到恩替卡韦口腔速溶膜剂及含量测定相关文献报道。

    ①本研究以Kollicoat？誖 IR为水溶性成膜材料，以甘油为增塑剂，海藻酸钠为崩解剂，二氧化钛为遮光剂，RC-A591NF为助悬剂，水为溶剂，采用溶剂浇注法成功制得恩替卡韦口腔速溶膜剂。

    ②本研究通过RP-HPLC分析方法学建立。所得恩替卡韦标准溶液线性回归方程为：A=52548.1316C-639.5153，R2=0.9999，表明恩替卡韦在1.0～10.0 μg/mL的范围内呈现良好的线性关系 ......