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编号:13230858
冻干蟾皮凝胶剂质量标准及初步药效学研究(2)
http://www.100md.com 2018年4月5日 《中国医药导报》 2018年第10期
     制订中药制剂的质量标准是制剂制备的最终目标,控制制剂的质量,以保证临床试验药品和上市药品的质量有效和安全。本文参照《中国药典》2015年版(四部)附录通则0114凝胶剂相关检查项,包括外观性状、pH值检查、薄层鉴别、含量测定等,以确保药品安全、有效。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    天美公司LC2000梯度系统;LC2130输液泵(日本原装进口),配梯度洗脱和在线脱气装置;LC2030紫外检测器;手动进样器7725i;色谱工作站T2000P;AB104-N电子分析天平(梅特勒-托利多仪器有限公司)数控超声波清洗器(KQ5200DE,昆山市超声仪器有限公司);电子天平(FA2004,常州市幸运电子设备有限公司);智能透皮试验仪(YB-P6,天津药典标准仪器厂制造);数显恒温水浴锅(HH-4,常州澳华仪器有限公司)。

    1.2 药品和试剂

    冻干蟾皮凝胶剂(实验室自制);对照品酯蟾毒配基(中国食品药品检定研究院提供,批号:110718-200507),对照品华蟾酥毒基(中国食品药品检定研究院提供 ......
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