尽快出台滚动审评实施细则，明确滚动审评适用范围、纳入标准、申请及实施流程，以及具体申请数据提交要求，确保实施的科学性、规范性。

    4.6 规范细化条件审批，加快临床急需药品的研发上市

    尽快建立从药品注册申请到上市后监管全流程的药品条件审批模式，进一步细化规范指南条文，具体化实施细则，注重与优先审评制度的对接，注重与药品获批上市后执行监管和风险防控制度的衔接。

    4.7 明确审评时限，合理缩短上市申请审评周期

    药品注册优先审评作为行政许可的特别程序，理应按要求设定审评时限。为体现优越性，建议充分考虑我国实际优先审评药品上市阶段审评的复杂性和人力资源的充足性，设定目标审评时限，合理缩短审评周期。

    4.8 强化监管，重视质量，确保民众用药的安全有效

    随着我国药品注册优先审评制度的深入开展和全面实施，条件审批模式必将更加频繁地运用到优先审评体系中，为此，在完善条件审批模式具体规定时，应明确规定药品上市后监管细则。对药品上市后研究、限制性适用、提交阶段性报告、信息公开、撤销上市和转为普通上市 ......