索拉非尼的不良反应信号挖掘(2)
比例失衡法可分为频数法和贝叶斯法,其中频数法包括报告比值比法(ROR)、比例报告比值法(PRR)和综合标准法(MHRA),贝叶斯法包括贝叶斯置信度递进神经网络法(BCPNN)和伽马泊松分布缩减法(MGPS)[12]。比例失衡法均采用四格表(表1),在四格表的基础上,再進行不同方式计算。本文采用ROR法和PPR法,ROR法目前于荷兰药物警戒中心和法国PV数据库,PRR法目前应用于英国处方事件监测数据库(PEM)。ROR法和PRR法的特点较相似:计算简单;能估计相对危险度[13],减少由于对照组选择所带来的偏倚;计算结果一致性好[14]。经ROR法和PRR法计算出ROR值和PRR值,该值数值越大,信号就越强,说明目标药物与目标不良反应之间的统计学联系越强。国内外不良反应监测的数据收集的重要途径之一是自发呈报系统(SRS),由卫生健康人员或患者自发向不良反应数据库报告不良反应信息。本文所用数据库FAERS属于自发呈报系统之一。由于自发呈报系统的不良反应描述用语具有多样性,因此使用特定的术语集或字典将其重新编码能使原本复杂多样的不良反应描述用语标准化,便于研究统计。本文所采用的数据库FAERS中的首选术语(PT)应用MedDRA编码 ......
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