本次研究所用数据库为自发呈报系统，数据库容量大、覆盖人群广，但仅包含发生不良反应的患者的信息，缺少使用药物后未发生不良反应的患者的信息。本研究所使用数据的缺陷包括：①缺少用药的总体，无法计算不良反应的发生率；②报告不够规范，同一不良反应可能报告为多种不同的写法，報告内容也不够完善；③存在漏报的现象。上述缺陷是自发呈报系统目前无法避免的，因此自发呈报系统构成的不良反应数据库还有待完善。

    本次研究基于美国FDA的自发报告系统FAERS系统，利用ROR法和PRR法检测了索拉非尼的不良反应信号，发现索拉非尼的不良反应信号主要集中在肿瘤、肝胆疾病、皮肤疾病和胃肠疾病。其中皮肤疾病与胃肠疾病的不良反应信号与说明书中记载不良反应相近，肿瘤与肝胆疾病的发生可能与用药患者的原患疾病有关。新的不良反应信号主要分布在肝胆系统疾病、神经系统疾病、胃肠系统疾病、血管疾病和肿瘤相关不良反应 ......