1.3.5 安全性评价

    记录并比较两组患者治疗过程中严重不良反应的发生情况。

    1.4 统计学方法

    使用SPSS 19.0软件包处理试验结果数据，计数资料以率(%)表示，采用χ2检验，计量资料以均数±标准差(x±s)表示，采用t检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。

    2 结果

    2.1 两组临床疗效比较

    治疗组总有效率明显高于对照组，差异有高度統计学意义(χ2=13.168，P < 0.01)。见表2。

    2.2 两组治疗前后中医证候积分、外阴皮肤色素减退积分比较

    治疗前，两组中医证候积分、外阴皮肤色素减退积分比较，差异无统计学意义(P > 0.05)。治疗后，两组中医证候积分、外阴皮肤色素减退积分均低于治疗前(P < 0.01)，且治疗组中医证候积分、外阴皮肤色素减退积分均低于对照组，差异有高度统计学意义(P < 0.01)。见表3。

    2.3 两组治疗前后T淋巴细胞亚群水平比较

    治疗前，两组T淋巴细胞亚群水平比较，差异无统计学意义(P > 0.05)。治疗后，两组外周血CD3+、CD4+细胞所占比值及CD4+/CD8+均明显小于治疗前，外周血CD8+细胞所占比值均明显大于治疗前，且治疗组外周血CD3+、CD4+、CD8+细胞所占比值及CD4+/CD8+变化均优于对照组(P < 0.01)。见表4。

    2.4 安全性评价

    两组治疗过程中均无严重不良反应发生 ......