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编号:13290788
拉曼光谱法在快速筛查紫杉醇脂质体制剂中的应用(2)
http://www.100md.com 2018年7月5日 《中国医药导报》 2018年第19期
     紫杉醇为天然提取或半合成制备的化学抗肿瘤药,在水中几乎不溶,在甲醇、乙醇、三氯甲烷中溶解[2]。紫杉醇注射液配方中用高浓度的乙醇作为助溶剂,因此需要特殊的输液装置,用很低的滴注速度。由于注射后患者极易出现过敏反应,因此给药时为防止发生严重过敏反应常使用地塞米松、抗组胺药或H2受体拮抗剂等同时进行预防给药,使紫杉醇在临床上的应用受到了很大程度的限制。紫杉醇脂质体是将紫杉醇包裹在磷脂膜材料中,使药物具有靶向性,避免了高浓度乙醇对患者注射的刺激性,明显降低紫杉醇的过敏反应、毒性,在临床使用上具有明显优势[3]。紫杉醇脂质体制剂的价格昂贵,进口产品要上万元1支,南京绿叶思科药业有限公司生产的力扑素(注射用紫杉醇脂质体)售价也在千元左右,是名副其实的贵重药品。

    中国药典2015版收录拉曼方法为药典方法[4]。使用拉曼光谱法定性鉴别的传统方式为采集纯物质光谱,与对照品的拉曼光谱或标准谱图集比对的方法。但对于药物制剂,除了无辅料的注射用粉针和配方单一的注射液外[5],样品通常为混合物,采集的制剂拉曼光谱很难直接通过比对的方法进行定性鉴别。而使用化学计量学方法可以对混合信号进行分离[6] ......
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