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编号:13283805
阴炎净洗液HPLC—DAD双波长指纹图谱研究(2)
http://www.100md.com 2018年8月5日 《中国医药导报》 2018年第22期
     2.3 供试品溶液的制备

    精密称取阴炎净洗液20.0 mL,置100 mL容量瓶中,加入乙醇定容,摇匀,取中间层溶液,0.22 μm微孔滤膜滤过,取续滤液,即得供试品溶液。

    2.4 精密度试验及参照峰的选择

    取供试品溶液(批号:141015),按“2.1”项下条件连续进样6次进行测定。考察各共有峰的相对保留时间和相对峰面积,结果所有共有峰相对保留时间均相对标准差(RSD)≤1.96%,共有峰相对峰面积值均RSD≤1.92%,提示该方法精密度良好。30号峰峰面积最大,因此将其选为本研究的参照色谱峰。

    2.5 重复性试验

    按“2.3”项下供试品溶液制备方法,取同一批阴炎净洗液(批号:141015)平行制备6次,按“2.1”项下条件分别进样测定。结果各共有峰相对保留时间均RSD≤1.76%,峰面积值均RSD≤2.19%,提示方法重复性好。

    2.6 稳定性试验

    取供试品溶液(批号:141015),按“2.1”项下条件于0、2、4、6、12、24 h分别测定1次,共测6次,考察各共有峰的相对保留时间和峰面积值,结果各共有峰相对保留时间均RSD≤2.34%,峰面积值均RSD≤2.19%,提示供试品溶液24 h内稳定 ......
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