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编号:13284015
内蒙古自治区药物临床试验机构资格认定现状及形势分析(2)
http://www.100md.com 2018年8月5日 《中国医药导报》 2018年第22期
     3 内蒙古自治区蒙药临床试验发展现状

    我区拥有2家蒙医医院——内蒙古民族大学附属医院和内蒙古国际蒙医院,共有17个蒙医临床试验专业,但从药物临床试验登记与信息公示平台中获得的数据分析,这2家机构承接的项目以中药制剂为主,没有蒙药品种,这说明我区民族品牌的科研实力不强,在大力发展民族医药的进程中应加大力度扶持民族医学专业科研能力的培养[5]。从经济效益上考虑,这可能与机构和研究者偏重于国际多中心项目,从而影响到民族医药产业的创新试验实施和发展有关[7]。

    4 内蒙古自治区药物临床试验机构管理未来的发展方向

    4.1 增加机构之间的交流机会、提高机构自身建设能力

    我区药物临床试验起步较晚且我区地域广阔,不利于各临床试验机构交流,各机构的水平也是参差不齐,为了保证临床试验实施的规范性,我区应成立专业的药物临床试验专业委员会,为分布在我区各医院、管理部门以及研究机构提供一个共享信息、相互交流、共同提高的平台,增加机构之间的交流机会,对提升各机构及全区整体药物试验水平、规范行业发展起到督促作用。

    4.2 成立区域伦理委员会

    效仿广东省成立区域伦理委员会,逐步推行区域伦理委员会审核制,以保障受试者合法权益 ......
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