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编号:13277603
脊髓灰质炎IgG抗体检测试剂参考品的制备及标定(3)
http://www.100md.com 2018年9月5日 《中国医药导报》 2018年第25期
     稳定性是标准物质的特性量值随时间变化的性质,即在规定的时间间隔和环境条件下,标准物质的特性量值报纸在规定范围的性质[14]。考虑到参考品在保存、使用、运输过程中可能出现的情况,本研究设计了37℃加速破坏试验和冻融试验对参考品的稳定性进行考察。实验结果显示,37℃放置5 d或冻融3次仍可达到质控参考品的合格标准,通过分别使用Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰质炎IgG抗体检测试剂对Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型抗体参考品进行检测,结果均符合参考品的质量要求。

    脊髓灰质炎病毒IgG抗体的水平对脊髓灰质炎病毒的血清流行病学调查和疫苗的免疫效果评价具有重要意义[15]。检测脊髓灰质炎抗体的方法主要有经典的中和抗体实验和ELISA法。微量细胞病变法是肠道病毒中和抗体检测的“金标准”,在脊髓灰质炎病毒和EV71中和抗体检测中均得到普遍应用[16-20],但此方法检测过程较繁琐,检测周期长,检测结果影响因素较多。用ELISA法检测抗体则操作简便,不需要特殊仪器,3~5 h即可出结果而更具有广泛的实用前景,但目前所报道的脊髓灰质炎抗体ELISA检测方法仅能检测单一种属的抗体,而脊髓灰质炎病毒的血清学调查检测的是HS ......
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