2.9 回收率考察

    取1批rhEPO样品按“2.1”条件处理后，与唾液酸内控品按照8∶2(低)、5∶5(中)、2∶8(高)的体积比混合进样分析，重复进样3次，考察回收率情况，回收率均值在94%～97%之间，表明该方法准确度良好。见表2。

    2.10 rhEPO原液唾液酸含量的测定

    取6批rhEPO原液，按“2.1”条件处理样品，采用建立的HPAEC-PAD法测定唾液酸含量，同时采用间苯二酚法测定，离子色谱实验图谱见图2，实验结果见表3，两种方法测定结果差异无统计学意义(P = 0.7488)。

    3 讨论

    本研究采用阴离子交换色谱，测定了6家不同企业生产的rhEPO原液的唾液酸含量，流动相选择氢氧化钠和醋酸钠的水溶液。其中氢氧化钠提供洗脱离子OH-，而且流动性的碱性pH条件也是唾液酸在金电极表面进行氧化反应，实现脉冲积分安培检测的必要条件。

    脉冲积分安培检测器对糖类分析测定时，多选择用金电极[20]，本研究采用金工作电极、Ag/AgCl参比电极。在pH 12～13溶液中，在金工作电极和Ag/AgCl参比电极之间施加一个较高的电位 ......