1.2.2 各组样品外观性状及pH测定 将奥美拉唑钠溶液与上述中药注射剂溶液混合后，在室温环境下，观察其0～6 h内混合液外观性状变化。配伍前记录原中药注射剂溶液的外观性状，配伍后0～6 h以混合液颜色变化和有无沉淀为指标做记录，(-)表示无明显变化，(+)表示颜色发生变化或产生不溶物，(+)的数量表示颜色加深或不溶物增加的程度。同时，采用pH检测仪测定0、2、4、6 h的pH。

    1.2.3 各组样品不溶性微粒数测定 参照2015版《中国药典》(四部)附录0903不溶性微粒检查法和评判标准[14]，于室温环境下测定奥美拉唑钠溶液与上述中药注射剂配伍后混合液0、2、4、6 h的不溶性微粒数，记录≥10 μm和≥25 μm的微粒数目。

    1.3 统计学方法

    采用统计软件SPSS 20.0对数据进行分析，正态分布的计量资料以均数±标准差(x±s)表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对样本t检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

    2 结果

    2.1 奥美拉唑钠溶液与不同中药注射剂配伍放置不同时间后外观变化

    大多数样品外观性状无明显变化，部分溶液如银杏达莫、银杏叶提取物、舒肝宁、红花黄色素、灯盏花素、丹参川芎嗪、丹参多酚酸盐等成品输液与奥美拉唑钠配伍后溶液颜色立即发生显著变化，且有肉眼可见沉淀。见表3。

    2.2 奥美拉唑钠溶液与不同中药注射剂配伍放置不同时间后pH变化

    奥美拉唑钠成品输液在0～6 h内pH无明显变化(pH为9.38～9.47) ......