超说明书用药又称“药品说明书外用法”“药品未注册用法”，是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记录范围内的用法[1]。儿童用药证据差、风险较高是全球面临的严峻考验[2]。各年龄段的患儿组织发育尚不健全，直接影响了药物在患儿体内的吸收、分布和代谢，药物对患儿的药理作用和治疗效果均存在个体差异。由于药品说明书往往滞后于临床，不能满足临床治疗的需要，为了使患者得到最佳治疗，临床医师可能会选择超说明书用药，所以客观因素决定了超说明书用药不可避免会成为临床用药中存在的现象[3]。儿童作为特殊人群，在用药时应谨慎对待，但由于临床试验数据的缺乏，导致儿童是超说明书用药中最常见的人群[4]。临床医生应当尽量避免超说明书用药，如需超说明书用药，应当与患儿家属签订知情同意书，以此来降低执业风险。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    宁夏医科大学总医院(以下简称“我院”)是宁夏回族自治区内规模宏大、技术力量雄厚、医疗配置先进的一所综合性三级甲等医院，其综合实力已位居西北地区的领先水平。使用上海大通医药信息技术有限公司开发的临床用药决策支持软件随机抽取我院2017年1月1日～12月31日儿内科门诊患儿处方2640张 ......