2.5.3 安全性指标 ①生命体征：静息10 min后的血压、体温、呼吸、心率；②血常规；③尿常规(尿红细胞、尿白细胞、尿蛋白)、便常规+潜血；④肝功能；⑤肾功能；⑥心电图：静息时十二导联心电图。

    2.6 疗效判定标准

    2.6.1 疾病疗效判定标准 参照张之南、沈悌主编的《血液病诊断及疗效标准》[16]标化的MDS疗效判定标准执行，根据各访视点外周血血红蛋白含量、中性粒细胞与血小板计数疗效，治疗后骨髓原始细胞百分比与红、粒、巨三系发育异常的细胞形态学百分比疗效，各访视点输血次数与输血量疗效，将MDS疗效判定分为完全缓解、部分缓解和血液学改变3种。

    2.6.2 证候疗效判定标准 参照原国家卫生部药政局颁布的《中药新药临床研究指导原则》，依据积分法判定中医症状与体征(证候)疗效，积分值(率)=(疗前积分-疗后积分)/疗前积分×100%。痊愈：积分值下降≥95%；显效：积分值下降70%～<95%；有效：积分值下降30%～<70%；无改善：积分值无变化；进展：积分值升高。

    2.6.3 症状疗效判定标准 参照原国家卫生部药政局颁布的《中药新药临床研究指导原则》，拟定症状疗效判定标准 ......