我院新生儿科枸橼酸咖啡因注射液超说明书用药分析(3)
目前对于咖啡因治疗的最佳疗程时间尚未明确。在相关咖啡因防治早产儿呼吸暂停的研究中,其疗程一般在患儿持续7 d以上不出现明显的呼吸暂停发作则停止用药,或持续用药至纠正胎龄满36周[16-18]。在抽查的病历当中,其咖啡因的使用疗程虽与说明书不尽相同,但临床是充分考虑患儿实际的具体情况,对咖啡因的疗程时间及时做出相应的调整,这是合理的。同时,对于咖啡因的最佳疗程还需通过更多的相关临床研究去明确。
3.5 超说明书用药管理
有资料显示,我国的超说明书用药现象较为普遍,占7.5%~40.0%[19]。由于药品说明书存在滞后性这一特点,不能与临床实践保持一致,使超说明书用药成为临床药物治疗中不可避免的问题[20]。我国《侵权责任法》中指出医疗机构因违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定造成患者损害的,推定医疗机构有过错。但目前我国并未对“诊疗规定”的定义进行相关的司法解释,有研究认为我国食品药物监督管理局审批的药品说明书、卫生和计划生育委员会发布的诊疗指南和行业相关规定应为诊疗规范的范畴 ......
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