1.3 缺乏实践经验，理解不到位

    药品生产质量管理规范只是提出药品生产过程要满足的要求，并不会指出具体的能达到要求的方法。如针对厂房设施设备，GMP从设计、安装、使用、维护和保养等方面提出了具体的要求，但并没有告知如何具体实施。高职学生没有药厂生产经验，如果在课程中不进行实践教学，则很难对这些条款理解到位，就更谈不上在制药企业实际运用了。

    1.4 缺乏实际应用和创新能力

    由于实践经验的缺乏，对条款理解肤浅，会导致学生进入到工作岗位后，需要较长的时间适应药厂的GMP体系。如药厂对于技术人员的一项基本要求是能够撰写所在岗位的标准操作规程，而刚进入药厂的学生即使对岗位操作已经很熟悉了，但还是很难规范的根据药厂质量体系的要求撰写合格的岗位操作规程。且由于GMP理念不能运用到工作中，也就不能规范的按照GMP要求实现技术创新和改进。

    2 药品生产质量管理课程基于项目开发的教学模式的改进

    职业教育是为行业培养高素质技能型人才，是在真实的工作环境中完成“教、学、做”的基本要求[7]。在课程开发时，充分体现学生的主体地位，调动其学习的主动性和探索性[8]。基于传统药品生产质量管理课程学习的经验，针对学生实践经验不足、应用能力差等不足，对该课程教学模式进行改进 ......