2.4.5 提取物柱层析分离纯化验证 按照优选的工艺参数在实验室进行了3批栀子提取物分离纯化放大试验。3批验证试验西红花总苷转移率、色价和产率(以浸出物含量计算)均值分别为90.89%、506.99和2.37%，其RSD值分别为2.13%、0.25%和1.93%，说明纯化工艺稳定、可靠。见表5。

    2.5 栀子提取物分离纯化中试生产

    为验证上述栀子提取物纯化工艺参数的稳定性与可靠性，在最佳纯化工艺参数条件下，进行了3批中试生产验证。3批栀子提取物纯化中试生产验证的西红花苷总转移率、色价和产率均值分别为86.25%、509.82和2.11%，其RSD值分别为1.56%、0.39%和2.33%，说明该工艺合理可行，适合工业化大生产。见表6。

    2.6 栀子提取物中西红花总苷和西红花苷-Ⅰ的含量测定

    按照“2.1”“2.2”项下测定3批中试样品中西红花总苷和西红花苷-Ⅰ的含量。3批栀子提取物中西红花总苷含量均>50%，西红花苷-Ⅰ的含量均>25% ......