住院药房的药品质量管理与用药安全(2)
2 药品的效期和批号管理药品的有效期是药品质量的一个重要指标,它是指在明确规定的储藏条件下,可以确保药品质量稳定有效的期限[2-3]。CFDA印发的《药品生产质量管理规范》中明确规定:批号是用于鉴别一个特定批次的具有唯一性的数字和/或字母的组合[4]。通俗地讲,药品的批号就是它的“出生证”,涵盖了药品的批次、生产时间和有效期等重要信息,反映了同批次药品在规定限度内的质量均一性[5]。通常来说,每批次药品均应有相对应的生产记录,可以追查到该批药品的原料、生产记录以及与质量有关的所有情况。现阶段该院对药品效期和批号进行追溯管理,通过数据维护和要点识别来保证药品流通中的监管需求,保障药品的质量有效和用药安全。药品在医院内流通和使用的各个环节严格遵守“先进先出,近期先出”的原则[6]。各个接触药品的部门及岗位都必须做到严格按照药品批号和有效期的远近补充和使用药品。对于不同厂家生产的同一药品或同一厂家的不同批号的药品,做到药品核准入库时有效登记并与出库单核对,摆放上架时近效期或批号靠前、远效期靠后放置,并设置明显的提示牌。药品使用过程中值班窗口药师需做到调剂核对药品的名称、规格、数量和批号,另外每月月中进行药品有效期和批号盘点。针对需要黏贴标识的药品(如看似、听似药品 ......
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