阿司匹林肠溶片工艺与体外质量一致性研究(2)
1 仪器与试药1.1 仪器
压片机(北京国药龙立科技有限公司);高效包衣锅(浙江小伦制药机械有限公司);自动溶出仪(天津市天大天发科技有限公司);日立chromaster 5430液相配DAD检测器;色谱柱WondaSil C18(4.6 mm × 250 mm,5 μm);电子分析天平(德国赛多利斯);紫外-可见分光光度计(北京普析通用仪器有限责任公司);剪切式搅拌器(常州国华电器有限公司)。
1.2 试药
阿司匹林原料(ASP,北京中新药业股份有限公司);玉米淀粉、酒石酸、微晶纤维素(北京凤礼精求医药股份有限公司);预混粉(L100-55,德国);柠檬酸三乙酯(TEC,蚌埠丰原涂山制药有限公司);滑石粉(北京英茂药业有限公司);阿司匹林对照品(批号:100113-201405,含量99.8%),水杨酸对照品(批号:161214,含量98%),均购自中国食品药品检定研究院;拜耳阿司匹林肠溶片(批号:BTAJH-41 ......
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