6 讨论

    本文采用正交实验法对阿司匹林片芯的包衣处方进行筛选，结果表明本法简单易行、包衣效果可观、重复性好，外观等与RLD比较，基本没有差异。

    通过考察不同pH溶出介质中制剂的溶出行为来评价其质量。水的pH有变化，肠溶衣对pH变化敏感，故不采用水作为溶出介质。阿司匹林在生产和储存过程中易水解和乙酰化不完全，产生少量水杨酸，故在阿司匹林相关制剂研发中应重点控制水杨酸含量。本研究采用HPLC法测定水杨酸等有关物质含量。阿司匹林肠溶片的溶出时间较长，为了防止溶出液长期放置而产生变化[17-18]，保证实验结果的可靠性，本研究采用紫外-可见分光光度法测定其溶出度。

    SMT在30 min内溶出度未达到85%，但在“结束时间”达到85%以上。因此，选用溶出度为40%和85%的两个时间点比较平均溶出度。其中在pH 6.0、pH 6.2、pH 6.8溶出介质中的相似度分别为50%、65%、80% ......