2.5 質量控制指标细化

    影响黑膏药质量的因素包括药效成分含量、膏药基质的黏度、硬度、延展性能和含“火毒”物质的多寡，必要的药材鉴别、有毒成分和有效成分的含量测定、软化点监测、黏附力考察、皮肤安全性评价等对稳定和提高黑膏药的产品质量具有重要意义[26-27]。其中，中药材鉴别多采用薄层色谱法(TLC)[28]，成分含量测定多采用高效液相色谱(HPLC)[29]，铅含量采用EDTA络合滴定法测定[30]。体内检查的项目多以兔或鼠为试验对象，测定膏药的透皮吸收率、药物释放度及皮肤刺激性、敏感性等。张义生课题组以家兔为试验对象，从皮肤刺激性和过敏性两方面对风湿骨痛贴[31]、筋伤贴[32]、小儿咳喘贴[33]等黑膏药制剂进行了考察，为黑膏药的皮肤安全性评价提供了很好的示范。

    3 总结与展望

    综上所述，针对黑膏药制备工艺中出现的药料提取不完全、污染环境、火毒问题、老嫩不易控制、铅离子中毒、生产效率低、质量控制不严格等问题，研究者们改进了药料提取工艺、创新了膏药基质、优化了去火毒工艺、设计了自动化生产设备、细化了质量控制指标 ......