可溶性CD95-Fc(soluble CD95-Fc，sCD95-Fc)融合蛋白是一种用于治疗多形性成胶质细胞瘤(glioblastoma multiforme，GBM)和骨髓增生异常综合征(myel-odysplasticsyndrome，MDS)的创新生物技术药物[13-14]。它是由CD95胞外结构域和IgG1抗体Fc段组成的全人源融合蛋白，可以与肿瘤细胞表面的CD95L结合，从而抑制多个信号途径，阻断肿瘤细胞生长[15-17]。sCD95-Fc可显著延长复发性胶质母细胞瘤患者生存期[18-19]。建立和完善sCD95-Fc的质量控制体系是保障其安全性和有效性的重要手段。sCD95-Fc蛋白中的Asn位点均有不同程度的脱酰胺修饰，因此对样品中IsoAsp的含量进行监测是非常必要的。本研究采用ISOQUANT？誖试剂盒结合RP-HPLC法测定sCD95-Fc对照品、原液和成品中IsoAsp含量，并考察不同温度热处理后成品中IsoAsp含量变化 ......