2.9 样品含量测定

    取10批六味葛蓝降脂片样品粉未，平行3份，按照“2.2.2”项下供试品制备方法制备供试品溶液，按“2.1”项下色谱条件测定，计算葛根素、大豆苷元、橙黄决明素和大黄酚的含量。综合原药材来源差异，拟制订葛根素、大豆苷元、橙黄决明素、大黄酚含量限度分别不少于0.8702、0.1920、0.2938、0.2188 mg/片。见表4。

    3 讨论

    10批六味葛蓝降脂片中葛根素、大豆苷元、橙黄决明素及大黄酚的含量均存在一定差异。通过分析，认为可能是由于不同批次六味葛蓝降脂片的原药材产地不同，其成分含量不同所致。为更好地控制该制剂含量，应从药材源头开始，并在整个生产过程中严格进行质量控制，才能更好地保证制剂的质量。本研究建立的高效液相色谱法可同时测定制剂中多个不同指标成分，该方法简单快速、准确可靠，重复性及稳定性均较好。与原标准[5]比较 ......