目前，中药制剂在临床上的应用逐渐增多，但其质量控制和稳定性仍是影响其临床应用的重要问题。为保证益肾排毒丸的药品质量，确保其临床疗效，本研究对其稳定性进行了深入研究。在对样品的有效成分进行含量检测时，选择测定处方中君臣药黄芪、大黄的有效成分含量[19]。2015年版《中华人民共和国药典》(一部)收载的黄芪含量测定的成分为黄芪甲苷和毛蕊异黄酮葡萄糖苷，但考虑到含量测定方法应符合简单、快速、有效等原则，本研究选取毛蕊异黄酮葡萄糖苷作为黄芪检测的指标性成分[20-21]。大黄素和大黄素甲醚也是药典收载的大黄含量检测的重要指标性成分[22-23]。长期试验显示，益肾排毒丸有效成分毛蕊异黄酮葡萄糖苷、大黄素、大黄素甲醚在6个月内含量稳定，均在规定限度以上，由此可判定该制剂在6个月内稳定性良好。长期试验9个月含量测定数据显示有效成分含量发生变化，因此，未进行后续稳定性研究，其含量变化原因也在进一步探讨中。

    综上所述，益肾排毒丸制剂具有良好的稳定性 ......