[Key words] Qizhen Jiangtang Granules； Quality standard； Citric acid； Specnuezhenide； High performance liquid chromatography； Thin layer chromatography

    芪贞降糖方由制乌梅、灵芝、黄芪和制女贞子4味中药组成，临床应用10余年，是用于治疗糖调节异常和2型糖尿病的临床验方，在改善患者胰岛素抵抗、调节糖代谢等方面疗效显著[1-6]。有研究[6-7]表明，枸櫞酸和特女贞苷是处方酸甘化阴的主要活性成分。本课题组前期[8-9]对该制剂中热敏性成分浓缩工艺进行研究时，初步建立溶液中特女贞苷和枸橼酸含量测定的高效液相色谱(HPLC)法，但未进行系统的方法学考察。为有效控制芪贞降糖颗粒质量、确保临床疗效，除常规项目外，本研究建立了黄芪成分的薄层色谱(TCL)鉴别法，并采用HPLC法测定芪贞降糖颗粒中枸橼酸和特女贞苷的含量，以期有效控制制剂的质量 ......