医院制剂水合氯醛口服溶液微生物限度检查方法的建立(2)
1.4 培养基胰酪大豆胨液体培养基(TSB,批号:1703062);胰酪大豆胨琼脂培养基(TSA,批号:1702032);沙氏葡萄糖琼脂培养基(SDA,批号:1702242);麦康凯液体培养基(MacB,批号:160801);麦康凯琼脂培养基(MacA,批号:1510009);稀释液为0.9%无菌氯化钠溶液(批号:1603072)。以上厂家均为北京陆桥技术有限公司生产,适用性检查符合要求。
2 方法与结果
2.1 菌液的制备方法
金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、谷草芽孢杆菌:分别将金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、谷草芽孢杆菌接种至胰酪大豆胨液体培养基中,置于35℃培养箱中,培养24 h,用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1 mL含菌量为103~104 cfu的混悬液。
白色念珠菌:取白色念珠菌接种至胰酪大豆胨液体培养物中,置于25℃培养箱中,培养24 h,用0.9%无菌氯化钠溶液制成含菌量为103~104 cfu/L的混悬液。
黑曲霉:将新鲜培养物接种至沙氏葡萄糖琼脂斜面培养基中,置于25℃培养箱中,培养7 d,加入含0.05%(V∶V)聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液5 mL,洗下孢子并收集孢子悬液,制成含霉菌孢子数为103~104 cfu/L的黑曲霉孢子混悬液 ......
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