[Key words] Qingkailing; Soft capsule; Metabonomics; Ultra-performance liquid chromatography-linear ion trap/ orbitrap high resolution mass spectrometry

    清开灵软胶囊是在安宫牛黄丸基础上制成的新型中药制剂，由胆酸、猪去氧胆酸、黄芩苷、金银花等组成，具有清热解毒、镇静安神的功效，用于上呼吸道感染、病毒性感冒、高热等病症，临床疗效确切[1-3]。代谢组学是通过描述生物体系受外界刺激或扰动后其内源性代谢物组的变化规律，揭示生命代谢活动的生物学活动本质的一门科学[4]。目前，清开灵制剂代谢组学的相关研究多集中于清开灵注射剂[5-6]，而清开灵软胶囊发挥整体药效的作用机制尚未见文献报道。由于不同的药物剂型和不同的给药途径会影响药物有效成分的吸收、分布、代谢、排泄等，从而影响药物的疗效及作用机制，因此本研究采用超高效液相色谱-线性离子阱/静电场轨道阱结合高分辨质谱法(UPLC-LTQ/Orbitrap-MS)分析技术 ......