帕金森病新药Opicapone的研究进展(3)
4.1 常见的急性不良反应
在Ⅲ期试验中,最常见的急性不良反应(the most common treatment emergent adverse effects,TEAEs)包括运动障碍(OPC组18.3%,安慰剂组6.2%)、便秘(OPC组5.7%,安慰剂组1.9%)、失眠(OPC组5.1%,安慰剂组1.6%)、口干(OPC组4.7%,安慰剂组1.2%)[28]。
4.2 严重不良反应
严重不良反应(AEs)发生非常罕见(安慰剂组4.3%和OPC组3.5%),包括1例因肺部感染死亡的安慰剂组病例。在AEs发生率比较中[29],实验组和安慰剂组的差别不具有明显的临床意义。在OPC组中,没有出现严重腹泻、心肌梗死、前列腺癌、黑素瘤或严重肝衰竭的案例报道,且运动控制障碍的发生率<1%。
5 临床疗效
国外当前相关临床实验表明[22-23,30-31],OPC有效、安全且耐受性良好 ......
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