在治疗药物监测指导下超说明书用药一例(2)
[Key words] Geriatric; Escitalopram; Therapeutic drug monitoring; Off-label drug use药品说明书是医师开具处方及药师审核处方的重要依据,具有法律效力[1]。很多客观因素如药物临床试验的局限性、修订说明书内容的繁琐程度等,使得说明书内容不能完全反映最新的医疗技术水平[2-3],很多治疗机会因为说明书适应证或剂量局限性被错过[4]。超说明书用药是指超出该药品经国家食品药品监督管理局批准的现行药品说明书的内容范围[5],且超说明书用药在国内外属于普遍现象[2,6]。Vijay等[7]研究提示,美国精神科领域中最常见的超说明书使用的药物是西酞普兰和曲唑酮。艾司西酞普兰是西酞普兰的外消旋体,也是具有药理活性的右旋异构体[8],是我国老年抑郁障碍患者的常用治疗药物[9]。因65岁以上的老年患者对艾司西酞普兰的消除时间较长,故出于安全性考虑,说明书将每日最大剂量减至成人剂量的一半。但在实际临床中,因患者的年龄、代谢能力、代谢酶基因型等存在个体差异,部分老年患者需要突破说明书限制的剂量才能发挥足够疗效[10] ......
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